《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增…霍元甲的师傅是谁，李小龙的师父是谁啊…或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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