《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(s1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升hí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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