《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<传统体育项目有哪些 传统体育游戏有哪些;30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严传统体育项目有哪些 传统体育游戏有哪些重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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