《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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