《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

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某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中礼字五笔怎么打字，礼字五笔怎么打字五笔怎么打开美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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