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天之蓝52度多少钱一瓶 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(编辑 宋子(zi)乔)司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症:作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

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  此前,诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

  ▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

  司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药,但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng),其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽,但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng),专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

  值得一提的是,去年10月,天之蓝52度多少钱一瓶特斯拉CEO埃隆•马斯克表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖,但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

  国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu),但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

  然而(ér),在(zài)社交平(píng)台(tái)上,司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红,国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重,基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái),司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元,上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

  《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”,搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)(诺和泰)的(de)商家,该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右,3ml在1000元左右,普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为:1.5ml规(guī)格的478.8元/支,3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī))。

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  ▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

  司美格(gé)鲁肽(tài)走红后,国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧

  1月份,诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日,该公(gōng)司股价20cm涨停,同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

  据CDE官网数(shù)据,目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

  不过(guò),药明康(kāng)德(合全药业)、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断,圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者,九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

  与此同时,已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

  据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计,目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外,还(hái)有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期,包括(kuò)IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(tài)(银诺医药(yào))、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾(ài)本(běn)那肽(常山生化(huà))等(děng);GX-G6(石药(yào)集(jí)团),ecnoglutide(先为达(dá)生(shēng)物)、HR170331(恒(héng)瑞医药)、TTP273(中美华(huá)东)等药(yào)物处于临床II期。

  司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期,九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外,另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期,华东医(yī)药(yào),翰宇医药(yào),通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请,其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

  该分(fēn)析(xī)师表示(shì),GLP-1药物市(shì)场前景广阔,经(jīng)过初步(bù)推算,GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng天之蓝52度多少钱一瓶)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì),GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

  ▌存在滥(làn)用风(fēng)险

  据说只要每周注射司美格鲁肽一次,不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥,甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn),而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用,任何人都可(kě)以用。

  司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇?

  从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看,需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克;身(shēn)高单位:米),也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm,体重须在154斤以上,身高170cm,体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上,以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字,但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng),才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

  显然,此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún),并非任何人(rén)都可以使用。

  在国内社交平台(tái)上,已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用,十分常见的有恶心、腹泻,呕吐等,这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

  事实上,去年以来,就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng),提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

  北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称,司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào),医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症,经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药,不能盲目使用,一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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