《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲一个立一个羽念什么字药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。<一个立一个羽念什么字/p>

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒ一个立一个羽念什么字u)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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