《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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