《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²现实中真的可以把人玩坏吗且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-现实中真的可以把人玩坏吗1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只现实中真的可以把人玩坏吗要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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