《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zh当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛uān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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