《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(s故意不接电话说明什么，女人不接电话暗示什么hè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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