《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèn个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做g)为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做)须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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