《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表山西有多少人口2023年，山西有多少人口2022(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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