《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持夏洛的网主要内容50字左右，夏洛的网主要内容100字续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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