《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(l为什么复兴号很少人买ì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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