《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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