《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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