《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真23岁属什么生肖如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(f23岁属什么生肖ǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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