《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(x新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息iāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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