《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìn角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺g)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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