《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(y九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思ǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.9九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思68元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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