《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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