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邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编(biān)辑 宋子(zi)乔)司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

  6月3日,诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症:作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

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  此前,诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

  ▌被用作“减肥神药”的降糖药

  司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(jì),本身(shēn)是一种降糖药,但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng),其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài),但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同,专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

  值(zhí)得一提的是,去(qù)年10月(yuè),特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示,除了禁(jìn)食(shí),Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng),但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

  国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售,但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

  然而,在社交(jiāo)平台上,司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红,国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重,基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台,司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán),上游多肽类原料药涨价(jià)。

  《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”,搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(诺和泰(tài))的商家,该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu),3ml在1000元左右(yòu),普遍比医(yī)院价格更贵(司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi):1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元/支)。

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  ▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗

  司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后,国内多个原料药公司受热捧(pěng)

  1月份,诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日,该公司股(gǔ)价20cm涨停,同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

  据CDE官(guān)网数据,目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

  不过,药(yào)明康(kāng)德(dé)(合全(quán)药业)、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn),圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者,九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

  与此(cǐ)同时,已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

  据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计,目前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外,还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)(鸿运华宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(派格生物)、艾本那肽(常山(shān)生化)等;GX-G6(石药集团(tuán)),ecnoglutide(先(xiān)为达生物(wù))、HR170331(恒瑞医药(yào))、TTP273(中(zhōng)美(měi)华东)等药物处于临床(chuáng)II期。

  司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外,另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期,华东医药,翰宇医药,通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请,其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

  该分析师表(biǎo)示,GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔,经过初步(bù)推算,GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币,GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

  ▌存在滥(làn)用风险

  据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次,不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥,甚至每月最多可(kě)以减重10公斤,而且(qiě)安全(quán)无副作用,任何人都可以用。

  司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)?

  从官(guān)方给出的适用人群标准上看,需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重(zhòng))并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

  BMI=体(tǐ)重÷身高2(体重(zhòng)单位:千(qiān)克;身高单位:米),也(yě)就是说假如你身高160cm,体重须在154斤(jīn)以上,身高170cm,体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上,以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字,但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症,才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

  显然,此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún),并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

  在(zài)国内社交(jiāo)平台上,已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用,十分常(cháng)见的有恶心、腹泻,呕吐等(děng),这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

  事(shì)实上,去年(nián)以来,就(jiù)有一(yī)些专业医生对外(wài)发声,提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

  北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称,司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào),医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症,经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào),不能盲目使用,一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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