《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成当兵至少要当几年才可以退伍呢，当兵至少当几年才能退伍(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì当兵至少要当几年才可以退伍呢，当兵至少当几年才能退伍)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(当兵至少要当几年才可以退伍呢，当兵至少当几年才能退伍gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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