《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于20像火花像蝴蝶段绍荣是谁杀的26年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：旺华配资网_2020年最专业的大型配资平台_股票配资公司 像火花像蝴蝶段绍荣是谁杀的