《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源西安市城六区是哪几个基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤西安市城六区是哪几个以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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