《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗世界上女性最开放的是哪个国家。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理(l世界上女性最开放的是哪个国家ǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒ世界上女性最开放的是哪个国家u)了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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