《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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