《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒)能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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