《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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