《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhō王宝强身价多少亿，马蓉分了王宝强多少家产ng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(王宝强身价多少亿，马蓉分了王宝强多少家产yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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