《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公(值此之际是什么意思春节，值此 之际gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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