《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅，经(jīng)过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合(héword中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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