《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）感知力是一种什么能力，手机情景感知是什么意思、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR1感知力是一种什么能力，手机情景感知是什么意思70331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学感知力是一种什么能力，手机情景感知是什么意思第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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