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大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编(biān)辑 宋子乔(qiáo))司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

  6月3日,诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症:作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超(chāo)重(zhòng))并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

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  此(cǐ)前(qián),诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

  ▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

  司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1(GLP-1)受体激动剂,本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào),但同时(shí)也(yě)具有减重作用,其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽,但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同,专攻减肥适应(yīng)症。

  值(zhí)得一提的是,去年10月,特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示,除了禁食(shí),Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng),但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

  国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售,但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

  然(rán)而,在社交平台上,司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红,国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重,基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台,司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元,上游多肽类原料(liào)药涨价。

  《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”,搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(诺和泰(tài))的(de)商家,该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右,3ml在1000元左右,普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为:1.5ml规格的(de)478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支)。

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  ▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧

  1月(yuè)份,诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日(rì),该公司股价20cm涨停,同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

  据CDE官网数据,目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

  不过(guò),药明康德(合全药(yào)业)、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断(duàn),圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者,九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

  与此(cǐ)同时(shí),已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

  据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì),目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外,还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(tài)(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华(huá)宁(níng))、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(派格(gé)生(shēng)物)、艾本那肽(常山生化)等(děng);GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医(yī)药)、TTP273(中美华东)等药物处于临(lín)床II期。

  司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期,九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外,另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期,华东医药(yào),翰宇(yǔ)医药,通化东(dōng)宝已提交上市申请,其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔,经过(guò)初步推算(suàn),GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì),GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

  ▌存在滥用风险(xiǎn)

  据说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次,不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥,甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤,而(ér)且安(ān)全无(wú)副(fù)作用(yòng),任(rèn)何人都可以用。

  司美格鲁肽果真如(rú)此神奇?

  从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn),需要是初始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思重单位:千(qiān)克(kè);身高单位(wèi):米(mǐ)),也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm,体重须(xū)在154斤以上,身高170cm,体重必须在173斤以上,以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字,但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症,才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

  显然,大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群,并(bìng)非任何人都可以使用。

  在(zài)国内社(shè)交平(píng)台(tái)上,已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作用(yòng),十分常见的有恶心、腹泻,呕(ǒu)吐等,这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

  事实上(shàng),去年以来,就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声,提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

  北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng),司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào),医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症,经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药(yào),不能盲目(mù)使(shǐ)用,一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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