《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(y学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分ě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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