《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病姜子牙活了多少岁患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8姜子牙活了多少岁元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(姜子牙活了多少岁zhǐ)导(dǎo)下使用。

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