《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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