《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kō猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方ng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：旺华配资网_2020年最专业的大型配资平台_股票配资公司 猎德村一人分了多少钱，猎德村多少钱一方