《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己(将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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