《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、95311怎么转人工服务，95311怎么转人工服务直接通丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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