《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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