《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòn东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作g)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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