《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)现在泰山顶上的温度大约是多少度呢，现在泰山山顶的温度有多少？格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目现在泰山顶上的温度大约是多少度呢，现在泰山山顶的温度有多少？前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至现在泰山顶上的温度大约是多少度呢，现在泰山山顶的温度有多少？少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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