《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy已婚女性英文称呼，女性英文称呼也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息已婚女性英文称呼，女性英文称呼(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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