《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(arctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之arctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)arctan0等于多少派，arctan0等于多少兀怎么算使(shǐ)用。

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