《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯lign="center">

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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