《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦doi的时候怎么夹，doi是怎么夹”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gdoi的时候怎么夹，doi是怎么夹é)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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