《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，抓一只啄木鸟犯法吗，杀死一只啄木鸟判几年rong>国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并抓一只啄木鸟犯法吗，杀死一只啄木鸟判几年且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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