科兴制药：一季度业绩转正出海业务逐渐步入收获期

4月26日晚，科兴制药（688136.SH）发布(bù)2023年度报告及2024年一季度业绩报(bào)告。2023年，公司实现营业总收入12.59亿(yì)元；2024年一季度营业总收入3.61亿元，同比增长11.79%，归(guī)母净利润1240万元，同比增长241%，扭亏为盈。

具体来看(kàn)，以出海实(shí)力著(zhù)称的科兴制(zhì)药，自2023年下半年开始(shǐ)，多个引(yǐn)进产(chǎn)品出(chū)海进程明显加速(sù)，陆续接(jiē)受和通过多个海外GMP现场检查，产品(pǐn)英(yīng)夫利西单抗也实现了首单出海销售；公司核心产品市场占有率(lǜ)依然坚(jiān)挺，终(zhōng)端覆盖数量再度提升，保障持续输血能力；研(yán)发方面，几大(dà)重点管线临床进(jìn)度均有突破，市场前景可期。

国际(jì)化战略(lüè)坚定 进军(jūn)海外高(gāo)标准市场拉开序幕(mù)

自上市以来，科兴(xīng)制药坚定实施公司国际化(huà)战略，积极开展产(chǎn)品引进，不断(duàn)扩充产品线，为海外商业化战略持续提供产品支持。报告期内，公司引进了7款产(chǎn)品，累计共引进12款产品，主要面向海外(wài)新兴市(shì)场(chǎng)国家，并依托白蛋白紫杉(shān)醇向欧盟市场延伸。其中，在乳腺癌治(zhì)疗(liáo)领(lǐng)域，已然形成产品矩阵(zhèn)，分别拥有白(bái)蛋白紫杉醇(chún)、曲妥珠单抗、贝伐珠单(dān)抗、奈拉替(tì)尼、艾立布林、派柏西利等6款重(zhòng)磅产品。

作为科兴制药引进的第(dì)一个产品(pǐn)、乳腺癌领域治疗大单(dān)品(pǐn)——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（简称“白紫”）可以(yǐ)单(dān)独治疗(liáo)、联(lián)合治疗多种肿瘤，是(shì)肺(fèi)癌、卵巢癌等多癌种一(yī)线用药，用药人(rén)群基数广(guǎng)、渗透率高、市场空间大。且白蛋白结合型的紫杉醇具有副(fù)作用小、疗效佳、注射(shè)方便的优势，是欧洲医学肿瘤学(xué)会指南推荐治疗转移性(xìng)胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药(yào)。根据信达证券研报，科(kē)兴制药与海昶生物合(hé)作的白紫(zǐ)符合FDA、EMA质量标准，是中欧同步申报的品种(zhǒng)。该产品在欧盟市场竞争(zhēng)格局良好(hǎo)，截至目前(qián)，仅(jǐn)有原研药与一家仿制药(yào)在(zài)售。根据 IQVIA的数据(jù)显示，欧盟白紫渗透率仅15%，远低于美国、日本的30%~50%，欧盟市场前景广阔。

为(wèi)快速占领(lǐng)市场先机，实现白紫的研产销(xiāo)一体化，科(kē)兴制药已迅速按照欧盟cGMP标准建设该款药物(wù)的(de)生产线，于今年(nián)2月接受了欧盟药(yào)监局对(duì)白紫产线的批(pī)准前GMP现场检查！目(mù)前，科兴已(yǐ)完成白紫在欧洲、中东北非及南美洲(zhōu)等区域合作客户的签(qiān)约。白紫一旦欧盟获批，意味(wèi)着科兴制药国际化版图将成功向高标准法规市场延伸。

此外，报告期内，公司引进的多款产品均与国内(nèi)知名药企如正大天晴(qíng)、通化东(dōng)宝等开展合作，截至(zhì)目前已向40余个(gè)国家与(yǔ)客户签约(yuē)并陆续提交了引进产品的注册申请，英夫利西单抗(kàng)、贝伐珠单抗(kàng)等(děng)多(duō)款产品相继完成埃及、巴西(xī)、印(yìn)尼(ní)等国的现场审计，有望在2024年实(shí)现海外销售。

纵观2023年，科兴制药(yào)海外商业化市场开发能力和营销能力(lì)不断强化，特别是主要发力市场——新(xīn)兴市(shì)场(chǎng)国家(jiā)，目前公(gōng)司海外销售网(wǎng)络已100%覆盖人口过亿和GDP排名前30的新兴市场，已建立稳(wěn)固且长期合作(zuò)的客(kè)户超过100个，公司产(chǎn)品EPO在巴西、菲律宾等国家已成为当地促红素(sù)领先品牌。

中汽股份2023年度分配预案：拟10派0.76元研发临床竞速多(duō)点开花(huā)看头足

作为科创(chuàng)板上市公司，科(kē)兴制药始终坚持研发布局与(yǔ)投入，聚焦抗(kàng)病毒、肿瘤、免疫(yì)和退行性疾病(bìng)等领域，不断完善(shàn)公(gōng)司管线布局。围绕重点聚焦的疾(jí)病领域，已累(lèi)计立项创新药项目10个，并完成(chéng)多个新药PCC分子创制，多个项(xiàng)目进入工艺开发阶段，创新型研发管(guǎn)线占比逐渐提升并(bìng)获得相关成果。

其(qí)中(zhōng)，GB13项目（外泌体载(zài)药技术(shù)）在报告期内，公(gōng)司强化了产学(xué)研合作的技术内化，完成了工艺放大和优化，获得(dé)稳健可靠的规模化生(shēng)产工艺，实现药用级高纯度细胞外囊(náng)泡的稳定供(gōng)应，突破全新一代药(yào)物(wù)靶向递送载体“外泌体”的工程转化和外源装载生物工(gōng)程技术。该(gāi)项目还通(tōng)过了“深圳市科技重大专项项目”立(lì)项审批。

公司高效推进在研项目的临床(chuáng)速度，SHEN26胶囊完成临床III期，人干扰素α1b吸入溶(róng)液成功进(jìn)入(rù)Ⅲ期临床，聚乙二醇(chún)化人粒(lì)细胞刺激因(yīn)子注射(shè)液完成Ⅰ期临床，人生长激素注射液(yè)进入Ⅰ期临床、GB08注射液（FC长效生长激素）临床申(shēn)请获受理(lǐ)。其(qí)中，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注(zhù)射液是一款升白药，作为抗肿瘤一线用药，在全球抗肿瘤治疗中发挥重大作用，特别是在拉美、东南亚等新兴市场国家存在较大的未满足的临(lín)床需求，根据DataBridgeMarketResearch数据显示，预计2030年全(quán)球升白药市场规模约60亿美金(jīn)。并且该管线可与公司原有短效GC形成(chéng)合力，协同发展。

另一款重磅研发项目——人(rén)干扰素α1b吸入溶液，未来(lái)如成功上市有望成为国内首批治疗儿童RSV感染(rǎn)的对症药物，根据《柳(liǔ)叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研(yán)究显示，2019年全球5岁以下(xià)儿童中发(fā)生了(le)3300万例由(yóu)RSV感染(rǎn)引起的急性下呼吸道感染，我国(guó)2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病共约(yuē)350万例，占全球10%以上。

主营业务坚挺一季度业绩翻红

作为(wèi)企业研发及开拓创新业务的坚实后盾(dùn)，公司主营业(yè)务收入一直备受市场关注。2023年，科兴主(zhǔ)营业务稳定向上(shàng)，报告期内，公司核心产品市场占有率依然保持强劲发展势头(tóu)，后方“供血”稳中有进。营销方面，终端(duān)覆盖(gài)各等级医院、基层医疗(liáo)机构、药店等约22,700家，较上年末增加约2,700家，其(qí)中医院超(chāo)7,500家，第三终端超10,700家，药店约4,500家。

根据北京国(guó)药诚信的数据结果(guǒ)显(xiǎn)示，2023年公司(sī)“赛若金®”国内短效注射用人干扰素的市(shì)场占有率保持(chí)排名第一(yī)；“依普定®”在国内人促红素的市场占有率排名第二，市场(chǎng)占有率进一步提升；“白特喜®”在短效人粒细胞刺激因子市场排名由第七跃(yuè)升至第五。特别在2024年一季度，公司净利润扭(niǔ)亏为盈！一季度公司产品发货增速明显，自有产品国(guó)内销售数量同比增长26%，顺(shùn)利实现“开(kāi)门红”，结合内部管理及研发的提速(sù)增效(xiào)，整体一季(jì)度营(yíng)业收入同比增长11.79%，中汽股份2023年度分配预案：拟10派0.76元净利润(rùn)同比(bǐ)增长216.52%，业绩优化成果(guǒ)显著，发展形(xíng)势亮眼。

展望新一年，科兴制药表示，将继续贯彻实施“创新+国际化”战略(lüè)、实现(xiàn)产品商(shāng)业价值最大化，产品引进将更为聚焦，同(tóng)时，加快探索对外授(shòu)权、加速实现研发商业化价值变(biàn)现，并将从“资本市场、海外市(shì)场、拳头产品、行(xíng)业地位、新产业”等多(duō)个维度打(dǎ)造品牌矩阵，不断提(tí)升和强化品牌影响力、知名度，释放品牌价值，助力(lì)公司(sī)实现“高品质(zhì)生(shēng)物药领导者(zhě)”的愿(yuàn)景。(CIS)

校对：冉燕青

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